RNA农药命名规则出炉:中国填补新型农药命名制度空白
RNA农药命名规则出炉:中国填补新型农药命名制度空白
系统性地规定了RNA农药命名范式、申请程序和资料要求
来源:《农药科学与管理》2026年第10期
作者:简秋,郑尊涛,李婷,高歆越,宗伏霖*
RNA农药是基于RNA干扰技术研发的新一代农药品种,其通过外源递送双链RNA分子片段,特异性干扰有害生物或作物靶基因的表达,实现对病虫害的精准防控。与传统化学农药相比,RNA农药在作用机制和分子结构上存在本质差异。
在此背景下,全国农药标准化技术委员会遵循新活性物质命名确证“身份和功能”的国际规则,于2026年研究制定了3项规范性文件,填补了该类新型农药命名的制度空白,为全球RNA农药的命名标准化提供了参考。
一、RNA农药中文通用名称的构成原则
根据《农药中文通用名称命名指导原则》,名称构成有明确的规范:
中文通用名称构成:
靶标生物(防治对象)+ 功能基因(被干扰的靶标基因名称)+ 核酸干扰素(类别词,表明属RNA干扰类核酸农药)。
识别名称构成(类似化学名称):
靶标生物 + 功能基因 + 分子类型 + 分子代码。用以区分同一靶标基因的不同RNA片段或不同分子类型的产品。
二、RNA农药中文通用名称命名的资料要求
申请资料包括综述资料和确证资料两部分。确证资料是由“先确定身份、后验证功能”2个层次构成:
1. 身份确证(证明“序列是什么、从何而来、是否可行”)
序列确认:
提供靶标基因信息(附国家基因组科学数据中心登录号)、序列测定(正义链、反义链的全长测序、峰图及比对结果)和分子量测定。证明实际制备与设计序列的一致性。
生物信息学分析:
• 保守性分析:筛查靶标及非靶标生物体内是否存在同功能基因。比对对象包括种内/近缘物种,以及人类、蜜蜂、家蚕、鸟、鱼等关键非靶标生物。
• 特异性分析:经Dicer酶裂解后产生的所有潜在siRNA片段,与靶标及非靶标生物的全转录组比对,排除交叉反应风险,给出最长连续匹配长度(nt)。
2. 功能确证(证明“能否稳定进入生物体、发挥作用”)
稳定性资料(体外+体内):
• 体外稳定性:涵盖水溶液、酸碱(pH 2~12)、微生物共培养、RNase A核酸酶共孵育四种场景,监测时间-降解曲线。
• 体内稳定性:与目标生物的中肠内容物、血淋巴或菌液共孵育,检测降解率。
有效性资料(3个维度):
• 基因沉默效率:检测靶标基因mRNA的敲低水平,明确起效时间、峰值及持续时长。
• 生物比对:测定死亡率、生长发育抑制率等指标。
• 体内分布与组织定位:使用荧光基团标记,通过激光共聚焦显微镜验证双链RNA的组织分布与基因沉默效果之间的相关性。
三、结语
RNA农药作为全新技术,相关技术规则目前仍处于建立和完善过程中。随着国际/国内RNA农药登记评价体系中试验准则、安全性评价标准和风险管控要求的逐步建立与细化,命名规则也将在实践检验中不断吸收新认知和新方法,持续优化其科学性与可操作性,为我国RNA农药产业的规范化、高质量发展提供技术保障。
规则先行,为RNA农药的创新发展与安全监管保驾护航。