国内首次将农药纳入TTC评估标准体系，填补农药杂质和代谢物的评估空白

作者：中国农药工业协会 2025/12/26 15:12:16

近日，中国毒理学会（CST）正式发布并实施了《毒理学关注阈值方法指南》（T/CST 001-2025）与《整合测试与评估方法导则》（T/CST 002-2025）两项团体标准。《毒理学关注阈值方法指南》在国内首次系统性地介绍了TTC方法在农药领域的应用，明确了农药杂质、代谢物及降解产物的安全性评估路径，填补了该领域的标准空白。毒理学关注阈值（TTC）作为一种基于暴露的科学评估工具，此前在国内主要应

近日，中国毒理学会（CST）正式发布并实施了《毒理学关注阈值方法指南》（T/CST 001-2025）与《整合测试与评估方法导则》（T/CST 002-2025）两项团体标准。《毒理学关注阈值方法指南》在国内首次系统性地介绍了TTC方法在农药领域的应用，明确了农药杂质、代谢物及降解产物的安全性评估路径，填补了该领域的标准空白。

毒理学关注阈值（TTC）作为一种基于暴露的科学评估工具，此前在国内主要应用于化妆品、食品添加剂及医药杂质的评估。而在农药登记与风险评估中，针对缺乏实验数据的微量杂质、作物及畜禽残留物或环境降解产物，长期缺乏明确的TTC应用指导。此次《毒理学关注阈值方法指南》（T/CST 001-2025）标准发布在充分对标国际先进经验（如EFSA、OECD、WHO/FAO等）的基础上，首次在标准层面详细阐述了TTC方法在农药领域的具体应用场景与技术要求，为解决农药复杂组分的安全性评价难题提供了标准化的新范式。

TTC 方法利用大量已知结构的化学物质的毒理学数据，建立具有普遍适用性的安全阈值。当化学物质的暴露量小于该阈值时，认为其风险可忽略或可接受，因此该阈值也被称为安全暴露阈值。TTC 共分为两大类和五个小类。两大类包括：遗传毒性致癌物的 TTC 和非遗传毒性/非致癌物的TTC。五小类包括：潜在遗传毒性（基于数据或警示结构）类、有机磷类/氨基甲酸酯类、Cramer I 类、Cramer II 类和 Cramer III 类。

标准核心看点（农用化学品篇）

1. 明确适用范围，覆盖代谢物与杂质

标准第5.1.3条明确指出，TTC通用阈值适用于 “农药及其代谢物”的安全评估。这意味着，对于农药原药中缺乏完整毒理数据的微量杂质，或作物/畜禽/环境降解产生的代谢物，在满足特定条件时，可依据TTC方法豁免不必要的动物测试，直接进行风险表征。

2. 设立“有机磷/氨基甲酸酯”特定阈值

考虑到农药活性的特殊性，标准在通用的Cramer分类体系之外，特别针对具有强神经毒性潜力的结构设立了独立类别。

有机磷类/氨基甲酸酯类物质：TTC阈值为 18 µg/人/天（或 0.3 µg/kg bw/天）。