2025年巴西农药登记趋势分析

据巴西农业与畜牧业部2026年1月4日公布的数据，2025年巴西共批准912项农药及生物防治剂（defensivos biológicos）注册，同比增长37%，创下历史新高。此前的纪录出现在2024年，当年注册量为663项。

在全部获批产品中，有162项为生物防治剂，较2024年的106项增长超50%。这类产品通常由激素、昆虫、病毒等天然成分制成，被归类为“低风险”制剂。此外，还有25种全新化学农药获得批准。值得注意的是，获批产品中589项为“制剂产品”（produtos formulados），即农民可直接购买使用的终端产品；另有323项为“技术产品”（produtos técnicos），专供工业使用，作为农药生产的原材料，包括用于加速工业流程的“预混剂”（pré-mistura）。尽管注册数量激增，但并非所有产品都会投入实际使用：数据显示，2024年注册的化学农药商品品牌中，58.6%从未上市销售；13.6%的活性成分也未进入市场。

在巴西，任何农药或生物防治剂要获准使用，必须通过三个联邦机构的联合评估：农业与畜牧业部：负责验证产品对目标病虫害的有效性（需达到至少70%的防治效果）；国家卫生监督局：评估对人体健康的潜在风险，并设定食品中最大残留限量；巴西环境与可再生自然资源研究所：审查产品对土壤、水体、空气及生物多样性的环境影响，并按危害程度将其分为“高度危险”至“低度危险”等级。所有产品须获得三方一致批准方可注册。

根据法律规定，新产品平均审批周期为24个月，但因大量“等效产品”（produtos equivalentes，即专利到期后的仿制产品）积压，实际耗时更长。相比之下，生物防治剂因风险较低，审批仅需约12个月。

从数量上看，323项原药产品（工业用原药）登记，仍构成2025年巴西登记体系的重要支柱。这一结构延续了巴西市场长期以来对多原药来源和供应安全的高度依赖。

但与以往不同的是，原药竞争的底层逻辑正在发生变化。一方面，巴西制剂企业和跨国公司越来越强调合规稳定性与长期可预期供应。原药是否具备完整的数据支持、是否能够持续满足法规变化要求，正逐步取代单纯的价格因素，成为合作决策的核心变量。另一方面，随着历史积压案件逐步消化，原药登记正在回归更为正常的审评节奏。单纯依靠“抢窗口期”“拼价格”的模式，其边际收益正在明显下降。

在这一背景下，原药已不再只是商品，而逐渐演变为一种制度密集型产品。谁能提供稳定、可持续、可被全球登记体系反复调用的原药解决方案，谁才能在下一阶段竞争中占据优势。

如果说原药体现的是巴西市场的“稳定性”，那么生物投入品则代表着最明确的增量方向。2025年，巴西共批准162项生物投入品登记，创下历史最高纪录，涵盖微生物制剂、生化产品、植物提取物、植物生长调节剂及信息素类产品，其中相当一部分可用于有机农业体系。

这一趋势并非政策层面的短期鼓励，而是由多重结构性因素共同推动：大田作物面积巨大，病虫害抗性问题突出；农业生产高度依赖外部投入，对“低残留、可持续”方案接受度高；生物产品在监管排序中具备更高优先级，商业化路径相对清晰。在这一赛道上，中国企业并非“后来者”。相较欧美企业强调菌株专利和品牌溢价，中国企业在规模化发酵、工艺放大、成本控制与供应能力方面具备现实优势。更重要的是，巴西正在成为全球少数几个生物投入品能够真正实现大田规模化应用的市场之一。这使其不只是出口目的地，更是中国生物产品国际化的重要“练兵场”。

2025年，巴西批准了6个此前未在国内登记的新有效成分原药产品，以及19个基于新成分的制剂产品。在全球创新农药研发普遍趋紧的背景下，这一数字本身已具象征意义。

巴西正在通过优先排序、电子化受理与跨部门协同机制，逐步恢复其作为新作用机理导入市场的吸引力。对全球创新企业而言，巴西不再只是“补充市场”，而正在重新进入首登或准首登市场的讨论范围。当然，新成分路径并非普适选择。其对数据完整性、风险评估能力、跨国登记协同的要求，仍将大多数企业挡在门外。但对于具备一定研发基础、或通过引进合作掌握差异化分子的中国企业而言，“首登巴西”正在从理论可能转变为现实选项。

综合2025年的登记数据与制度变化，一个清晰的趋势正在显现：巴西市场的竞争，正在从“准入竞争”转向“能力竞争”。原药比拼的是合规与供应体系；生物投入品考验的是技术转化与商业化能力；新有效成分则直接检验企业的全球化研发与法规协同水平。