仅限出口登记条件及登记资料要求

我国是一个农药出口大国，对于一些仅由我国境内生产，但不在我国境内使用，仅限出口到境外的农药需要办理仅限出口农药登记证。相应的登记证是出口产品办理放行通知单的必要条件之一，因此小编汇总了仅限出口登记注意点与大家分享。

一、仅限出口农药登记条件

1、申请仅限出口农药登记的必须是国内的农药生产企业，拥有农药生产许可证，同时注意仅限出口农药不能委托加工。

2、境外登记证，当境外登记证持有人与EX登记证申请人不一致，或者境外产品标签上未注明EX登记证申请人是供应商时，此时需要境外农药管理部门出具进口许可证明，同时提供供货合同。

3、境内登记证。①申请仅限出口原药登记的，EX登记证申请人需要在国内取得原药登记，才能申请不同含量原药的仅限出口登记。②申请仅限出口单制剂登记的，EX登记证申请人需要在国内取得原药或单制剂登记，才能申请相同有效成分、不同含量、不同剂型单制剂的仅限出口登记。③申请仅限出口混配制剂登记的，EX登记证申请人需要在国内取得相同有效成分的混配制剂登记，才能申请不同含量、不同配比、不同剂型的混配制剂的仅限出口登记。混配制剂有效成分超过国内《农药登记管理办法》规定的，超出的有效成分在国内取得登记即可，超出的有效成分不一定是本企业必须取得登记。

4、对于新农药，如果有企业申请了某新农药的EX登记证后（包括原药和制剂），其他企业就无法再申请此新农药的EX登记，例如某企业取得新农药原药的EX登记证后，其他企业就无法再申请此成分原药和制剂的EX登记，但是本企业可以再申请此成分制剂的EX登记。如果其他企业想申请此新农药的EX登记，就必须先要取得国内的正式登记后才可以申请此成分的EX登记。（PS：根据269号公告新农药原药和制剂可同时申请登记，也可以先申请原药登记之后，再申请制剂登记，那么能否只申请新农药制剂登记呢？欢迎大家在评论区与小编共同讨论）

5、新农药取得EX登记证后，如果有企业取得此成分的国内正式登记，那么此新农药EX登记证只允许申请登记延续1次，登记延续1次后给与注销。

6、非新农药取得EX登记证后，如果国内有相似制剂（质量分数和质量浓度均相同）取得登记，那么此非新农药EX登记证只允许申请登记延续1次，登记延续1次后给与注销。

二、仅限出口登记资料要求

1、一般性资料

①（仅限出口）农药登记申请表；

②境外登记证（附标签）或者进口国进口许可证明；

③企业不在境内销售使用等承诺书；

④产品概述、原药来源证明及境外登记资料摘要；

⑤营业执照、生产许可证复印件，对于新农药没有相应的生产许可范围，需提供相关管理部门出具的环境影响或者安全生产评价批复文件；

2、产品化学资料

①非新农药原药和制剂提供：产品质量标准、质量检测报告，原药还应提供全组分分析报告；

②对于新农药除提供上述资料，还需提供有效成分和原药的理化性质资料，同时需要提供有效成分和杂质标准品2g；

3、毒理学资料

①非新农药原药和制剂提供：急性经口、经皮、吸入毒性试验报告，以及中毒症状、急救及治疗措施资料；

②对于新农药除提供上述资料，还需提供原药的皮肤刺激性、眼睛刺激性、皮肤致癌性、急性神经毒性、亚慢性经口毒性、亚慢（急）性经皮和吸入毒性、致突变性、致畸性、两代繁殖毒性、慢性和致癌性、代谢和毒物动力学等试验的摘要或查询资料。