一新活性成分拟批准

2025年11月3日，美国环保署（US EPA）发布了关于含有新活性成分Epyrifenacil的两款制剂产品的拟登记决定，并向公众征求意见。

Epyrifenacil是一款由日本住友化学开发的新型原卟啉原氧化酶（PPO）抑制除草剂，此次登记由Valent公司提交，由US EPA与加拿大农药管理局（PMRA）联合评审。

Epyrifenacil是住友化学继丙炔氟草胺之后，研发的第三代新型PPO抑制剂类除草剂。属于光依赖性过氧化除草剂（LDPH），通过抑制原卟啉原氧化酶（PPO）发挥除草效果。PPO在植物叶绿素合成及动物血红蛋白合成中起关键作用，抑制PPO后，植物体内会累积中间体四吡咯类化合物（如原卟啉-IX），产生光引发活性氧自由基，破坏细胞膜和其他细胞组分。值得关注的是，Epyrifenacil对部分已对传统PPO抑制剂产生抗性的杂草仍然有效。

国内外已登记的新型PPO除草剂产品包括巴斯夫的苯嘧磺草胺（Saflufenacil）和三氟草嗪（Trifludimoxazin）、清原农冠的氟草啶（Flufenoximacil）、韩农的氟嘧硫草酯（Tiafenacil）等。

当前农化巨头开始转入下一代转基因作物及配套农化产品的开发中去。在创新研发管线中，将进一步储备新的抗性管理工具并通过顶部施药（over the top, OTT）等施药方式简化田间操作。其中，PPO作为一种重要的靶标基因，在转基因作物抗除草剂性状开发领域展现出广阔的应用前景。

Valent 公司向US EPA提交了一份原药标签（S-3100 Technical Herbicide）和2份最终用途产品标签（S-3100 0.46 EC Herbicide、V-10488 0.94 SE Herbicide）。本次拟批准主要涉及以下两款制剂产品：

拟议用途：

农业用途：油菜、玉米（包括干燥剂用途）、大豆、小麦以及休耕地。

非农业用途：裸地及非作物区域，例如护栏、地上管道、铁路及周边区域、停车场和储存区、机场、工业区、农场建筑周边、篱笆行、风障、防护林带、道路路面及路肩。

US EPA已对Epyrifenacil产品完成人类健康评估、生态风险评估，并根据《濒危物种法》（ESA）进行的生物学评估。

❖ 人类健康风险：按照标签使用时，对人类健康不存在关注风险。

值得关注的是，在Epyrifenacil对小鼠进行的致癌性试验中，观察到雄性小鼠出现与给药相关的肝脏肿瘤（包括肝腺瘤和肝癌）。针对该发现，住友化学开展了系统且充分的毒理作用机制（MOA）研究，并据此向US EPA论证肝脏肿瘤的发生与人类健康风险无关。最终，US EPA癌症评估审查委员会（CARC）将Epyrifenacil归类为：“在低于可诱导肝细胞损伤的剂量下，不太可能对人类致癌”（not likely to be carcinogenic to humans below doses that induce hepatocellular injury）。

❖ 生态及濒危物种风险：拟议使用可能影响部分列管物种及关键栖息地。但不会造成物种危险或关键栖息地不利改变。

为减少对非靶标物种（包括列管物种）的田间及田外影响，US EPA 建议采取以下缓解措施：

·农业喷洒设置喷雾漂移缓冲带。

·设置径流/侵蚀缓解点，降低水生暴露风险。

·避免雨天或土壤饱和/超负荷时施用。

·用户需访问“Bulletins Live Two”系统，遵循濒危物种公告及额外限制。