欧盟新规重磅出台：基因编辑农业监管迎来历史性突破

2025年12月4日，欧盟理事会与欧洲议会就“新基因组技术”（NGT）监管框架达成一项具有里程碑意义的临时协议。这一新规标志着欧盟在农业生物技术政策上的重大转向，旨在为创新松绑、提升农业竞争力，并推动可持续粮食系统的建设。

政策背景：为什么这项新规如此重要？

NGTs这一术语涵盖了一系列改良种子的技术，其改良方式也可能在自然界中发生或通过传统育种技术实现，不引入外源物种基因。这类技术能帮助开发抗旱、抗病、减少农药使用的作物品种，是应对气候变化、保障粮食安全的重要工具。

过去，欧盟将NGT作物与传统转基因生物（GMO）同等监管，流程复杂、成本高昂，严重制约了科研与农业创新。此次新规则打破了这一局面，尤其为第一类NGT植物开辟了一条简化、高效、可预期的监管路径。

亮点聚焦：第一类NGT植物的“绿色通道”

新规将NGT植物分为两类，其中第一类（NGT-1）植物被认为与传统育种植物“实质等同”，享受极大程度的监管简化：

审批流程简化：只需向国家主管部门提交通知并进行合规性验证，无需经过繁琐的GMO安全评估和授权程序。

标签要求宽松：NGT-1植物及其加工产品无需强制标注，仅在种子及其他繁殖材料上标明，既保障消费者知情权，又减轻企业负担。

后代免检：一旦被认定为NGT-1，其后代无需再次验证，降低了持续合规成本。

排除清单明确：为避免滥用，新规将“抗除草剂”和“产生已知杀虫物质”等性状排除在NGT-1范围之外，确保简化路径用于真正有利于可持续农业的创新。

这一分类与监管思路，体现了欧盟在确保安全的前提下，积极拥抱创新、鼓励农业现代化的政策导向。

知识产权透明化，助力创新与合作

新规还特别关注知识产权问题，推动建立公开、透明、可操作的专利信息披露机制：

企业在申请NGT-1植物注册时，须公开所有相关专利信息；

信息将纳入公共数据库，方便育种者与农民获取；

设立专利专家组，持续评估专利制度对育种创新与种子可及性的影响。

这一设计既保护了创新者的合法权益，也防范了专利垄断对行业生态的潜在影响，为中小企业和公共科研机构参与创新提供了公平环境。

第二类植物：维持严格监管，保障安全底线

对于基因组修改较为复杂的第二类（NGT-2）植物，欧盟仍将沿用现有GMO法规框架，实施严格的安全评估、审批、标签与追溯制度。成员国还可自主决定是否允许其在本国种植，并采取共存措施，确保传统与有机农业不受影响。

新规将带来哪些积极影响？

对农民：更多抗逆、高产、低投入的作物品种选择，降低生产成本，减少环境足迹。

对消费者：获得更多样、更营养、更安全的食品选择。

对科研与育种机构：监管清晰化、流程简化，加速创新成果转化。

对欧盟农业：提升竞争力与可持续性，增强气候适应能力与粮食自主性。

欧盟健康与动物福利委员Oliver Várhelyi强调：“通过这套新规，欧盟使其立法与科学进展保持一致。” 丹麦食品、农业和渔业部长Jacob Jensen也表示：“新的基因组技术可以帮助我们以更少的资源创造更多价值，我们的农民和农产品加工业将更有能力进行创新。”

这项新规预计将在未来两年内正式生效。它不仅是一次法规更新，更是欧盟在面对气候挑战与粮食安全压力下，主动推动农业科技转型、拥抱生物创新的一项重要战略举措。

参考信息来源：

1.https://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2025/12/04/new-genomic-techniques-council-and-parliament-strike-deal-to-boost-the-competitiveness-and-sustainability-of-our-food-systems/

2.https://ec.europa.eu/newsroom/sante/items/914094/en/

3.https://www.consilium.europa.eu/en/policies/new-genomic-techniques-for-plant-breeding/

4.https://lifesciences.mofo.com/topics/europe-s-new-genomic-techniques-patent-ban-off-the-table/

来源：首农生物育种