农药生产许可审查细则新旧版对照表

为便于农药企业提前对标，下面把2026年版《农药生产许可审查细则》（农业农村部公告第1071号，2026-12-01施行）与2017年版（农业部第2568号公告发布）的主要变化，按维度梳理如下。

一、体例与基础规则

新增“逐项审查制度”：按申请生产范围逐项审查、逐项作结论（原版未如此强调）。

生产范围表述更清晰：原药（母药）按品种申请；制剂按剂型申请，且材料须属同一农药产品。

明确多品种/多剂型申请时，部分合规、部分不合规可“分段许可”（第31条，旧版不够明确）。

二、申请材料要求

首次申请、扩范围、改/增生产地址：按《农药生产许可管理办法》第九条顺序装订；多品种/剂型材料按品种或剂型分别装订（细化）。

换证情形写得更全：企业名称、地址名称、住所、法定代表人（负责人）变化、缩小范围等，分别列明材料。

延续申请：须交“生产情况报告”，覆盖人员、布局、设备、工艺、质管、产销等变化（旧版延续材料要求较粗）。

三、审查组织与流程

省级农业农村部门受理后：书面审查 + 技术评审 + 必要时实地核查。

审查组：3人以上、组长负责制；技术评审和实地核查可由不同组承担（机制更规范）。

专家条件抬高：相关本科以上或高级职称 + 5年以上农药研究/生产/检验/管理经历。

回避制度单列（第10条）。

必须实地核查情形扩大：

1.首次申请

2.非化学农药企业新增化学农药范围

3.改/增生产地址、扩范围

4.书面/技术评审认为需要

实地核查：提前2个工作日书面通知；申请人可对审查人员提异议。

四、场所、人员、硬件门槛

1. 生产场所

生产场所不得与其他农药企业共用，也不得租赁其他农药企业场所。

土地/租赁：使用权证或租赁合同，租赁期自申请日起不少于5年。

2. 人员

化学农药原药企业：至少5名相关专业本科/中级以上 + 2年经验技术人员。

其他农药企业：至少2名。

制剂企业：化学农药制剂至少2名；非化学农药至少2名。

检验人员：至少2名（大专或培训合格）。

高危工艺操作持证；特种岗位（压力容器、电气、焊接、叉车等）依法取证。

禁业人员（条例63条）不得招录。

3. 厂房与设备

主要装置具备自动化生产条件（部分环节/产品除外）。

除草剂、植物生长调节剂、杀鼠剂车间与其他农药车间分开，防交叉污染。

非农药产品同厂：农药与非农药生产/储存区有效隔离。

制剂：包装一般采用自动包装，手工罐装仅特殊产品允许；除草剂/调节剂制剂专用设备，不能与其他农药共用。

质检：独立质检机构；仪器室、化学室、天平室、留样室、高温室相对独立。

五、质量与管理体系

质保体系：独立质检机构 + 设备检定校准 + 进货/过程/出厂检验 + 留样 + 不合格品处理。

管理制度清单化：采购、工艺、设备、销售、召回、储运、安全、职业卫生、环保、废弃物、培训、文件记录等。

新增“三批次试生产运行原始记录”作为审查核心证据：原料查验、中控/半成品、成品检验、生产、入库等。

六、审查结论机制

单项：符合 / 建议改进 / 不符合 / 不适用。

综合合格：无“不符合”，且“建议改进”总数不超过5个。

实地核查与技术评审不一致：以实地核查为准。

母药、新农药原药、难形成原药直接加工制剂：须核查我国农药登记情况。

仅家用卫生杀虫剂：证书注明。

七、附件与设备要求

审查表拆为：1-1原药（母药）、1-2制剂，指标更细。

附件1-3《生产设备要求》大幅细化：

化学原药、微生物、病毒、植物源

颗粒剂、WP、EC、SC、WG、SL、气雾剂、蚊香、电热蚊香片、饵剂等设备清单化

未列剂型允许“按实际说明+审查人员认定”。

八、产业布局与园区要求（影响最大）

新设化学农药企业 / 非化企增化学农药 / 化企新增生产地址 → 省级以上化工园区。

新设非化学农药、卫生杀虫剂、非化企新增地址 → 地市级以上化工园区/工业区。

化企改变生产地址 → 省级以上化工园区。